継続的なケトン体モニタリングによる DKA の回避

糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) の重篤な合併症を、それが起こる前に検出して予防する方法はあるのでしょうか?

糖尿病の人はご存知かもしれませんが、糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) は、体内のインスリンが不足したときに発生する可能性のある糖尿病の短期合併症です。 体に十分なインスリンが不足すると、体はエネルギーとして脂肪を分解し、ケトン体を生成します。 体は少量のケトンの分解に対応できますが、血液を酸性にする大量のケトンの分解には対応できません。 糖尿病性ケトシドーシス (ケトーシスとは大きく異なります) では、たとえ数時間であっても高レベルのケトン体が脳や他の臓器に影響を及ぼす重篤な病気を引き起こす可能性があり、場合によっては生命を脅かす可能性があります。

ベルリンで開催された糖尿病の先進技術と治療（ATTD）2023会議で議論された重要なトピックの1つは、継続的ケトン体モニタリング（CKM）の必要性と、糖尿病患者の間でケトン体をいつどのように測定するかについての認識の欠如に対する懸念でした。 。

ミシガン大学キャズウェル糖尿病研究所の臨床研究副所長であるロディカ・ブスイ博士は、「CKM技術の将来について、臨床界と科学界で大きな関心が寄せられている」と述べた。

オーストラリアのメルボルン大学の糖尿病技術研究グループのディレクター兼創設者であるデビッド・オニール博士によると、糖尿病患者のかなりの部分がケトン値を検査する機器を持っていません。 同氏のグループがメルボルンの複数の診療所で糖尿病患者205人を対象に実施した研究では、1型患者の30％以上がケトン体検査キットを所有しておらず、持っている人の多くは定期的に検査をしていないか、いつ検査するか分からなかった。そうする。

オニール氏は、継続的なケトンセンシングは糖尿病患者にとって特に有用である可能性があると述べた。

定期的な DKA あり

妊娠中の

非常に低炭水化物/減量ダイエット中

拒食症あり

運動中

「病気の日」には

DKAのリスクを高める可能性のあるSGLT-2阻害剤などの薬剤の服用

オニール氏は、ケトン体モニタリングと理想的な CKM デバイスはエアバッグに似ていると説明しました。 「決して必要ないかもしれないが、命は救われるかもしれない」と彼は言う。

同氏はさらに、「低距離での精度が高く、耐久性があり、他のセンサーと統合されている必要があり、ユーザーにとって追加のコスト負担となるべきではない」と述べた。 同氏のグループは、この技術が糖尿病患者に広く影響を与えるためには、グルコースとケトン体を同じセンサーで測定する必要があると提案している。 ケトンセンシングはバックグラウンドで実行され、ユーザーが医師のアドバイスを受けたり、インスリンを調整したりできるレベルで警告を発し、場合によっては病院への訪問を防ぐことができます。

SGLT-2阻害剤と呼ばれる比較的新しいクラスの血糖降下薬も、2型糖尿病患者の腎臓病や心不全を防ぐことが示されています。 これらの合併症について同様のリスクに直面している 1 型糖尿病患者の多くは、これらの薬剤の恩恵を受ける可能性がありますが、研究では、SGLT-2 阻害剤は、血糖値が高くなくても DKA のリスクを高めることが示されています。

T1D 患者の中には、医療提供者からこれらの薬を「適応外」で処方されている人もいますが、DKA のリスクがあるため、1 型糖尿病に対しては FDA から承認されていません。 グルコースとケトンの連続モニターを組み合わせることは、この問題に対する潜在的な解決策を提供します。 センサーがケトン値の上昇を検出し、人々が自分で対処して DKA を回避できるようになれば、より多くの 1 型患者が安全に SGLT-2 阻害剤を服用して腎臓病や心不全を防ぐことができるようになります。

「DKAはSGLT-2阻害剤とともに存在しますが、私たちは現在、このリスクを軽減するための戦略を適用し、新しい技術を開発する立場にあります。そうすることで、すべての糖尿病患者の[腎臓と心臓の合併症]のリスクを軽減するためのより多くの情報を入手し始めることができます」 」とブスイは言いました。

多くの企業が、体内のグルコース、ケトン、その他の分子を一度に監視するセンサーの開発を検討しています。 開発が最も進んでいるのは、アボットによる CGM-CKM の組み合わせです。

Abbott Diabetes Care の臨床担当副社長である Shridhara Alva 氏が、テクノロジーに関する追加の詳細について説明しました。

Freestyle Libre 2 を組み合わせた連続グルコースおよびケトン体モニターを使用した最初の人体研究では、低炭水化物ダイエットを行っている糖尿病ではない 12 人が対象となり、テストストリップで行われた測定と比較して、センサーがケトン体レベルを正確に追跡できることが示されました。 。

「[基準]ケトン値と良好な相関関係を持って[ケトン体]を測定でき、測定は14日間の装着期間にわたって安定しており、工場で効果的に校正できます」とAlva氏は述べた。 「このセンサーは、今後のDKAの発症を検出するために必要となるケトンレベルの変化にも迅速に反応します。」

新しいテクノロジーをテストするには、より多くのデータと大規模な研究が必要です。 ただし、このデバイスは FDA のブレークスルー指定ステータスを取得しています。これは、FDA が将来の承認に向けた歩みを加速することを意味します。 このデバイスは現在小規模な試験が行われており、2023 年後半には追加の試験が行われる予定です。